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政策法規(guī) || 《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見稿)(附法規(guī)概覽12.09-12.13)

發(fā)布時間:2024-12-13
本周熱點

01

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見稿)意見的通知

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),藥品審評中心組織遴選了第八十九批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。包括尚未發(fā)布參比制劑目錄藥品35個,已發(fā)布化學仿制藥參比制劑增補目錄40個,未通過審議品種目錄18個。

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NMPA

01

2024年12月11日中藥品種保護受理公示

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CDE

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(試行)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則(試行)》的通告(2024年第50號)


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02

關于將ALXN1850注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃(“關愛計劃”)》試點項目的通知

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藥典委

01

關于發(fā)布《中國藥典》藥用輔料標準“品種監(jiān)護人”聯(lián)系方式(第六版)的通知

 

 

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02

2024年度國家藥品標準提高課題擬立項目錄公示(第二批)

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03

近期,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:

-END-

 

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